Unikátní Identifikace Zařízení (UDI): Revoluce v Sledovatelnosti Zdravotnických Prostředků
Úvod:
- Systém UDI představuje zásadní změnu v sledovatelnosti zdravotnických prostředků.
- Cíl: Zlepšení bezpečnosti a transparentnosti v medicíně.
Co Je UDI a Jaké Jsou Jeho Výhody?
- Definice UDI: Globální systém pro jednoznačnou identifikaci zdravotnických prostředků.
- Výhody: Zlepšení sledovatelnosti, rychlá identifikace zařízení, efektivní řízení bezpečnostních rizik.
Implementace UDI v ČR:
- Povinnost Přiřadit UDI: Platí od 26. května 2021 pro zdravotnické prostředky a od 26. května 2022 pro diagnostické prostředky in vitro.
- Registrace v Databázi Eudamed: Začíná od 26. listopadu 2022 pro zdravotnické prostředky a od 26. listopadu 2023 pro diagnostické prostředky in vitro.
Jak UDI Ovlivňuje Zdravotnický Sektor?
- Pro Výrobce: Nutnost začlenění UDI kódů do produktů a registrace v globálních databázích.
- Pro Pracovníky a Pacienty: Přístup k důležitým informacím o zařízeních.
Závěr:
- Dopad na Zdravotní Péči: Implementace UDI systému v ČR je klíčová pro zajištění vyšší úrovně bezpečnosti a transparentnosti.
Další Informace: